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東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司獨家劑型產(chǎn)品一一非諾貝特分散片,經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局于4月9日正式發(fā)文,有效期獲批出24個月延長至36個月,
根據(jù)中國藥典關(guān)于藥物穩(wěn)定性考察研究的要求,非諾貝特分散片在加速條件(40℃±2℃/75%RH±5%RH)下存放6個月和在長期條件(25℃±2'℃/60%RH±5%RH)下存放36個月后,各項考票探標(biāo)無明顯變化,均符合
法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項指標(biāo)要求。
非諾貝特分散片是降甘油三酯首選用藥、他汀聯(lián)合用藥首選、糖尿病合并高脂血癥推薦用藥,2018年入選國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的新版《國家基本藥物日錄》,獨有的分散片劑型,崩解迅速,吸收快,生物利用度高出30%;患者服藥方便,服藥人群更廣,可方便老年人及香嘔團(tuán)難患者服用(可溶于水飲用,可咀嚼服用)。
市面上共它非諾貝特產(chǎn)品有效期均為24個月,此次金關(guān)濟(jì)非諾貝特分散片有效期率先獲批延長至36個月,表明產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性得到進(jìn)一步認(rèn)可,更加激勵金關(guān)濟(jì)人以“廣納百川、懸壺濟(jì)世"的企業(yè)精神,努力制造放心藥,用優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)患者。
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